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中国大陆第一株 《婴幼儿名单菌株BLa80白皮书》发布

发布时间:2025-08-20 10:53:49 | 来源:中国网食品 | 作者:

8月17到19日,中国营养学会精准营养产业分会第一届精准营养创新大会在上海举办,微康益生菌现场发布《婴幼儿名单菌株BLa80白皮书》。动物双歧杆菌乳亚种BLa80是中国大陆第一株被列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》,报告深入剖析婴幼儿菌株BLa80的菌株生物信息、临床科学循证成果、规模化智能生产,以及在食品和保健品中的应用情况,为婴幼儿的健康提供了新的保障,也为益生菌在婴幼儿领域的应用奠定了坚实的科学基础。

白皮书报告分为菌株性质、菌株安全、科学循证规、模化智能生物制造等五大章节,深入剖析婴幼儿菌株BLa80的菌株生物信息、临床科学循证成果、规模化智能生产,以及在食品和保健品中的应用情况,为婴幼儿的健康提供了新的保障,也为益生菌在婴幼儿领域的应用奠定了坚实的科学基础。

菌株性质源自健康母乳

动物双歧杆菌乳亚种BLa80(Bifidobacterium animalis subsp.lactis BLa80,下称BLa80)分离自中国高原牧区健康母乳样本。四川红原,具有独特的地理和生态环境,是一个天然的微生物宝库。2013年,微康益生菌研发团队深入此地,在当地牧民的协助下,科研人员系统地采集了健康哺乳期妇女的母乳样本,在近万株菌株中得到一株各方面性质较好的动 物双歧杆菌乳亚种,并命名为BLa80,在实验室,研究人员进行大量工作,从菌株筛选、菌株鉴定、益生特性、安全性、可产业化价值等多个维度进行评估,并完成了全基因组序列检测。

菌株安全 严苛全面的安全性评价

2024年,动物双歧杆菌乳亚种BLa80获self-affirmed GRAS 认证;2025年,获得FDA GRAS认证(GRAS Notice No. GRN 001239)同年,BLa80由国家卫生健康委批准进入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》,成为中国大陆第一株婴幼儿名单菌株。BLa80经严格的安全性评价,涵盖基因、体外、动物、临床等。基于全面的安全性评估数据,动物双歧杆菌乳亚种BLa80在基因水平、体外生理生化研究、细胞毒性、动物实验以及临床研究中均表现出良好的安全特性,适合作为益生菌应用于全人群,包括婴幼儿产品。

科学循证

动物双歧杆菌乳亚种BLa80已通过临床循证证明对婴幼儿健康具有显著的促进作用,能够改善婴幼儿的肠道健康,减少腹泻发生,增强婴幼儿的免疫系统、促进生长发育功能。截至2025年7月,围绕BLa80开展20余项临床研究,共纳入2500多名受试者,其中包括1100名婴幼儿,涵盖了从0岁至70岁的不同年龄段群体,包括健康人群及患病人群。已完成的研究分别聚焦于婴童健康、胃肠健康、情绪健康、代谢健康等多个领域。在所有受试者中,未观察到任何过敏反应和不良反应,进一步验证了该菌株的安全性和健康益处。

规模化智能生物制造

BLa80经过十余年的产业化研究,成功实现了从实验室到大规模生产的跨越,并持续进行工艺优化,不断突破技术壁垒。在生产过程中,采用先进的发酵技术和严格的质量控制体系,确保产品具备稳定且高效的益生特性。目前,BLa80原菌粉的活性已超过10000亿CFU/g,稳定性良好。此外,为适应不同市场的需求,BLa80还开展了多种剂型的研发,包括胶囊、粉剂、片剂等,方便消费者根据自身状况选择合适的服用方式。

作为中国大陆首个自主研发的婴幼儿适用益生菌菌株,动物双歧杆菌乳亚种BLa80以科学循证与智能制造硬实力,从高原母乳样本到获全球顶级菌种认证,经基因测序、20余项临床研究,尽显“中国菌”创新潜能与担当,为产业崛起树标杆。微康益生菌以“优质菌,优质生活”为使命,推动优质益生菌走进千家万户,贡献东方健康智慧。在科学探索路上,BLa80是里程碑更是新起点,承载产业梦想,必将以新成果书写健康新篇。(推广)

责任编辑:郭旭

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