持续引领人参皂苷行业,瑞得生获加拿大临床试验批件与美国NCI认证
发布时间:2025-05-14 15:36:08 | 来源:中国网食品 | 作者:
近年来,人参皂苷因其多靶点调节作用,成为天然产物研究的焦点。作为国内首个获加拿大卫生部(Health Canada)临床试验批准的多组分稀有人参皂苷产品,瑞得生(Redsenol‑1 Plus)于2022年获得临床试验许可(ClinicalTrials.gov Identifier:NCT05664009),成为全球首个获此殊荣的多组分人参皂苷配方产品 。2025年,该产品又被美国国家癌症研究所(National Cancer Institute,NCI)药物词典正式收录,进一步彰显其科学研究及产业化应用的潜力。
人参皂苷的科学魅力
人参皂苷是人参中最重要的活性成分,主要分为原型(PPD、PPT)和稀有型(Rg3、Rh2、Rk1等)两大类,通过多种机制对机体健康产生积极作用。例如,稀有型人参皂苷Rg3在临床研究中已显示可延长晚期肝细胞癌患者的总生存期,从10.1个月增加至13.2个月,提示其在肿瘤相关辅助干预中的应用前景。此外,Rh2、Rk1等稀有皂苷因更高的生物活性和更好的体内吸收率,正成为科研热点。

瑞得生(Redsenol)品牌简介
瑞得生由加拿大Canada Royal Enoch Phytomedicine Ltd.研发,专注于多组分稀有人参皂苷的提取、转化与制剂技术,产品富含Rg3、Rh2、Rk1、Rg5、Rh3、Rk2、aPPD、aPPT等十余种稀有人参皂苷,罕见成分含量高达20%。其技术团队结合创新分离纯化工艺与智能配方,使得上述皂苷能够在体内更高效地释放和发挥作用。
获批临床试验的里程碑
2022年,瑞得生系列产品Redsenol‑1 Plus获得Health Canada临床试验批准(NCT05664009),成为全球首个获准在人体中评估癌症相关疲劳安全性与功效的多组分人参皂苷产品。该三盲、安慰剂对照研究由KGK Science公司执行,旨在科学评估瑞得生对癌症治疗后常见疲劳症状的缓解效果。

被美国国家癌症研究所(NCI)收录的优势
2025年,瑞得生‑1 Plus正式被纳入NCI药物词典(NCI Drug Dictionary),成为全球首个多组分稀有人参皂苷补充剂获得此项殊荣。这一收录不仅体现了NCI对其成分标准化、质量可控性的认可,也为全球科研机构在肿瘤支持治疗研究中提供了可参照的产品定义和技术指标。
未来展望
随着临床研究深入推进,瑞得生有望在改善癌症相关症状、提升患者生活质量等方面发挥更大价值。同时,其被NCI收录的资质也将大幅提升国内外科研合作与项目申请的成功率,为稀有人参皂苷的产业化发展铺就新路径。面向未来,瑞得生将继续依托严谨的科学研究和国际认可,不断推动人参皂苷在肿瘤支持与健康管理领域的应用创新。(推广)
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