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终结无效补充!选益生菌,临床验证才是硬道理

发布时间:2025-06-19 11:11:45 | 来源:中国网食品 | 作者:

益生菌市场近年来蓬勃发展,但“菌株种类多”“活菌数量高”等营销话术背后,真正决定其功效的核心在于是否经过严格的临床验证。世界卫生组织(WHO)将益生菌定义为“活的微生物,当摄入足够量时对宿主健康有益”。然而,这种“有益”并非所有菌株通用,而是具有菌株特异性和剂量依赖性。  

中国食品科学技术学会明确指出,益生菌功能声称必须基于“作用机制清晰、临床研究详实、判定指标科学”的证据链。例如,针对体重管理或血脂调节的益生菌,需通过8-12周的干预周期和动态监测体脂、胆固醇等指标验证效果。缺乏临床支持的菌株,即使活菌数再高,也可能因无法定植或功能不明确而沦为“无效补充”。  

临床验证益生菌的三大优势

1.精准靶向:通过基因组学筛选功能明确的菌株。例如,动物双歧乳杆菌BB-12®(Bifidobacterium animalis ssp.lactis BB-12)经代谢组学证实可调节肠-免疫轴,降低婴幼儿腹泻发病率;  

2.安全性保障:临床试验可排除潜在风险,如免疫缺陷人群感染风险或耐药性传递问题;  

3.剂量科学化:避免因剂量不足导致无效,或过量引发肠道菌群失衡。  

市场验证的强劲竞争力

全球范围内,经过临床验证的菌株已成为市场“硬通货”。市场上有非常成熟的代表性案例:  

1.鼠李糖乳杆菌LGG(Lactobacillus rhamnosus GG)  

-临床证据:300多项研究证实其可缩短儿童急性腹泻病程26%,降低抗生素相关性腹泻风险。  

-应用场景:Culturelle(康萃乐)将其作为核心成分,长期占据欧美儿童益生菌市场榜首。  

2.动物双歧乳杆菌BB-12(Bifidobacterium animalis ssp.lactis BB-12)  

-临床研究:在抗生素治疗期间同步补充BB-12®,可将腹泻发生率从42%降至26%,并加速肠道短链脂肪酸(如乙酸盐)恢复,维护菌群稳态。  

-市场转化:Puractive专加儿童益生菌每袋含80亿BB-12®活菌,添加益生元低聚果糖,通过婴幼儿食品菌种审批,成为腹泻管理明星产品。  

3.凝结魏茨曼氏菌BC99™(Weizmannia coagulans BC99)  

-功能创新:伊利安慕希“爆珠酸奶”添加该菌株,每杯含500亿CFU活菌,临床试验显示其可改善肠道屏障功能并调节免疫。  

这些菌株的共同点在于:从分离到应用均以临床数据为核心。例如,关于BB-12的研发内容涉及母乳微生物库筛选、动物实验及多中心人体试验,拥有百余项临床研究支持,而LGG的多项临床研究覆盖从婴儿到老年人群的全生命周期健康需求。  

“高门槛”破局益生菌市场乱象

尽管益生菌市场规模已超千亿,但鱼龙混杂现象严重。部分产品仅以“菌种数量”为噱头,忽略以下关键问题:  

-菌株来源模糊:非人体来源菌株可能无法适应肠道环境;  

-功能夸大:宣称“减肥”“抗衰老”却无临床支持;  

-活性存疑:运输储存不当导致活菌死亡,或与抗生素冲突失效。  

真正的临床益生菌需经历“菌株筛选-机制研究-剂量优化-安全性评估”全链路投入。以干酪乳杆菌Zhang为例,其研发历时近十年,通过基因组学锁定功能基因,再经临床试验验证降血脂功效,最终入选国家队运动员保障产品名录。这种“科学循证”模式,不仅需要资金支持,更依赖跨学科团队的长期协作。  

科学选择,拒绝“无效补充”

益生菌的健康发展离不开消费者认知升级。选购时需关注:  

1.菌株编号:如LGG、BB-12等,确保可追溯至临床研究;  

2.活菌数量:通常需达到10^8-10^12 CFU/天;  

3.剂型与储存:肠溶胶囊或低温保存可提高活菌存活率。  

未来,随着“下一代益生菌”(如阿克曼氏菌、拟杆菌)的临床突破,精准化健康管理将更趋成熟。但无论如何迭代,“无科学循证=无效补充”这一核心逻辑不会改变,唯有科学循证,方能终结益生菌市场的“无效内卷”。(推广)

责任编辑:郭旭

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