严上加严！婴幼儿奶粉配方注册再添新规定

日前，市场监管总局发布了新修订的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（以下简称新办法），自2023年10月1日起施行。

据了解，原办法是2016年颁布并实施的，彼时被称为“史上最严奶粉新政”。新办法则进一步严格了婴幼儿奶粉配方注册要求，对申请注册程序、标签管理等方面都做了更详细的规定。

（图:奶粉展柜)

奶粉配方注册严上加严

新办法共6章52条，对拟在中国境内生产销售和进口婴幼儿配方奶粉的企业，从申请与注册程序、标签与说明书、监督管理、法律责任等方面作出规定，主要内容包括：

一是严格配方注册，细化核查要求。明确需要开展现场核查的情形和要求，并强调现场核查需抽取动态生产的样品进行检验；明确禁止变相分装和八种不予注册的情形。

二是进一步规范标签标识，维护消费者权益。明确产品名称中有动物性来源字样的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白来源应当全部来自该物种，并进一步细化标签中禁止含有的内容。

三是鼓励研发创新，优化营商环境。鼓励企业集团研发，对企业集团设有独立研发机构的，允许控股子公司共享集团部分研发能力；落实企业主体责任，经企业集团充分评估后，集团母公司及其控股子公司间均可配方调用等。

中国商报记者梳理发现，新办法相比之前有几处变化值得关注：一是明确禁止变相分装和八种不予注册的情形；二是明确指出标签上不得使用“进口奶源”“源自国外牧场”“生态牧场”“进口原料”“无污染奶源”等模糊信息；三是将伪造、转让配方注册证书等三种违规行为的处罚上限调整至20万元。

广州市奶业协会理事长王丁棉对中国商报记者表示，新办法对不予注册的情形、产品标签、处罚标准、现场核查等都做了更细致的要求。此外，新办法还在宏观上提倡研发创新和优化营商环境。

乳业分析师宋亮对中国商报记者表示，新办法在之前的基础上查漏补缺，要求更严格也更细化。此外，新办法还鼓励企业搞研发创新，这也是一个积极信号。

有利于净化奶粉市场环境

市场监管总局提出，自2016年10月颁布的办法实施以来，婴幼儿配方奶粉质量显著提高，奶粉行业规范发展，消费者信心明显提振。但是，如何进一步严格配方注册、优化审批流程、促进配方研发、鼓励企业创新等仍需从立法层面予以明确。

因此，办法修订的意义正是保障婴幼儿配方奶粉质量安全，进一步加强配方注册环节的严格监管。

王丁棉表示，截至目前，办法已实施近7年。市场监管总局之所以要对办法进行修订是因为其已不再适应当前的行业发展需求。实际上，办法对奶粉行业及市场中出现的一些新问题尚未做出规范，包括变相分装等。而新办法的出台则是市场监管总局应对新的市场环境采取的新举措。

办法的修订预计会对奶粉行业有何影响？宋亮认为，目前奶粉行业正处于二次配方注册的关键时期。办法的修订为企奶粉业进行二次配方注册做了指引和明确，确保了奶粉生产流通销售各个环节的相关标识更规范，进一步保障产品质量安全。

奶粉行业从业者、希蜜贝贝品牌创始人王景宣对中国商报记者表示，新办法对企业申请配方注册要求更严格了，例如在检查方面，从之前的检查样品到动态检查，这将使奶粉产品的质量得到进一步提升，行业集中度会进一步加强。

王丁棉认为，总体而言，办法的修订有利于净化奶粉行业的生态环境，行业整体的营商环境也会越来越好。具体来看，八种不予注册情形的规定对原本想浑水摸鱼申请配方注册的企业起到了较好的拦截和震慑作用；标签标识等规定将减少消费者受误导的风险，有利于保护消费者的合法权益。

奶粉企业如何应对

面对如此严苛的奶粉配方注册要求，奶粉企业有何反应？

羊奶粉龙头企业澳优乳业对中国商报记者表示，从企业角度看，新办法对企业的研发能力、生产能力、检验能力都提出了更高的要求，提升了奶粉行业的准入门槛；从行业角度看，新办法对提升婴幼儿奶粉质量、规范奶粉行业发展、提振消费者信心具有重要作用。

澳优乳业同时表示，新办法对于像澳优乳业这样重视科研投入及产品创新、设有独立研发机构、重视母乳研究的企业是巨大的利好。在办法修订的过程中，澳优乳业也积极参与行业研讨、密切关注修订变化及政策导向，始终按照新旧办法最严要求进行管理，积极探索、不断创新，以使企业配方注册工作符合新办法要求。

国标奶粉龙头企业贝因美方面对中国商报记者表示，新办法有利于提高行业准入门槛，提升产品质量。从中长期来看，其有利于奶粉行业建立新的供需平衡。此外，新办法对于像贝因美这样品牌力强、综合竞争优势明显的企业而言是中长期利好。从两次配方注册结果看，贝因美拥有强大的研发能力、生产能力和检验能力。未来贝因美将结合新办法要求，研制出更接近母乳、更适合中国宝宝的配方奶粉。

外资奶粉龙头企业菲仕兰方面也对中国商报记者表示，新办法从立法层面进一步严格配方注册、优化审批流程、促进配方研发、鼓励企业创新，有助于进一步提升婴幼儿配方奶粉的品质，促进行业的高质量发展。

“菲仕兰一直严格按照要求，积极推进产品配方注册工作，确保旗下美素佳儿产品符合国家标准和相关法律法规的要求。菲仕兰旗下皇家美素佳儿和美素佳儿源悦已于今年1月通过了新国标的注册。”

王丁棉补充说，奶粉企业要全面学习新办法的相关内容，并于10月1日之前拿出整改方案，在产品宣传上严格遵守新办法的相关规定。

王景宣也表示，对于尚没有进行注册申请或正在提交申请的企业而言，应严格按照新办法要求进行自查，或会有部分工厂放弃申请配方注册。