第一份非药物的NSKSD纳豆激酶食品人体临床研究报告发表

2024年3月，国家中医药管理局主管、中华中医药学会主办的中国核心期刊《中华养生保健》第42卷第5期，发表我国第一份非药物的《NSKSD纳豆激酶在心血管疾病高危人群中应用疗效的临床研究》报告。

△ 《中华养生保健》第42卷第5期发表“NSKSD纳豆激酶在心血管疾病高危人群中应用疗效的临床研究”(P8-12)

由浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院专家团队领衔开展的这项临床研究，经过该院伦理委员会审查批准，选取2021年1月至2022年12月该院收治的97例心血管高危患者为研究对象，在90天的研究期间每日服用8000FU的NSKSD纳豆激酶(日生研生命科学浙江有限公司提供)，分别在基线、第30天和第90天进行采血，检测血脂、凝血四项、血小板聚集率和D-二聚体，在基线和第90天进行TCD检测和颈动脉彩超，97例患者全部完成了这项研究。得出的研究结果如下：

1　 服用NSKSD纳豆激酶30天后血浆黏度显著下降(P<0.05);

2　  服用NSKSD纳豆激酶90天，ADP血小板聚集率300s、ADP血小板最大聚集率、D-二聚体、全血低切黏度(5/s)、全血黏度(50/s)和全血高切黏度(200/s)显著下降(P<0.05);

3　 全血低切黏度1/s在服用30天和90天后均显著下降(P<0.05);

4　 影像学检查显示：大脑血流速度和流速差异常患者改善率分别为71.4%和87.5%;

5　 颈动脉内斑块和中膜增厚的改善比例分别为46.7%和42.1%。

研究结论：NSKSD纳豆激酶可以显著改善心血管疾病高危人群的ADP血小板聚集率和血黏度，且疗效与治疗时间呈正相关。服用90天后的影像学检查发现患者的大脑供血得到明显改善，颈动脉粥样硬化进展也得到了明显的抑制。这表明纳豆激酶对心脑血管疾病的防治有较为显著的作用。

△ 通讯作者陈宁主任医师综述该项研究PPT

这项临床研究，是采用非药物的NSKSD纳豆激酶食品作为膳食补充、精准营养干预，探索心血管慢病管理的一次创新的临床实践。2021年6月25日，新华社客户端曾以“首次非药物NSKSD纳豆激酶食品临床试验中期成果发布”为题进行了报道，引起了医学界、健康体检、健康管理等专业人士和心脑血管慢病人群的广泛关注，阅读浏览量超过150多万人次。前不久召开的第八届中国慢病健康管理大会开幕式上，特别发布了2024版《健康管理蓝皮书》发表的“心血管健康与纳豆激酶应用专家指引”。

△2024版《健康管理蓝皮书》发表“心血管健康与纳豆激酶应用专家指引”(P381-399)

这部凝聚着我国临床医学、健康体检等30多位跨学科专家共识的应用指引写道：“纳豆激酶作为纳豆中的活性成分，在具有安全性的同时，还有纤溶、抗血小板聚集、抗凝、辅助降压、抗动脉粥样硬化等多方面的作用，具有作用全面、安全有效、可以口服等优点，在预防心血管疾病特别是心肌梗死、脑梗死这类血栓性疾病方面具有独特的优势和应用价值。”

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