江苏省药监局行政审批处到南京高淳调研医疗器械唯一标识（UDI）工作开展情况

10月12日上午，江苏省药监局行政审批处处长、信息中心主任沈晓洁一行到高淳，调研医疗器械唯一标识（UDI）工作。省药监局行政审批处副处长常林凤，省药监局稽查处（风险监测管控处）一级主任科员、高淳科技镇长团团员鲍王诚参加调研，高淳区政府副区长刘敏，高淳区市场监管局局长肖健、副局长杨小玲等相关领导陪同。

调研组一行实地察看了工业互联网展厅、德文医学、云溪医谷、江苏医疗器械大数据中心等地，详细了解了工业互联网南京灾备节点、医疗器械二级节点、医疗器械信息化和医疗器械生产企业UDI工作开展情况，座谈听取企业、园区对行政审批及UDI等工作的意见建议。

座谈中，调研组认真听取了企业关于落实UDI工作的开展情况，详细解答了企业工作开展过程中面临的疑惑。调研组表示，开展UDI工作是实现智慧监管的有效途径，对严守医疗器械安全底线、助力医疗器械产业高质量发展都将起到积极作用。医疗器械产业要认真、主动、全面参与，不断加强追溯体系建设和医疗器械风险管理。调研组表示，省药监局行政审批处将进一步优化工作机制，在各个环节、重要节点加强过程性跟踪，不断提高审评审批效率。同时，要求省药监局审评核查高淳工作站积极发挥公共服务平台作用，助力企业和产业高质量发展。

高新区、大数据中心、德文医学、云溪医谷相关负责人参加调研。

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